안녕하세요 통통통입니다.
오늘은 질세정·질염치료제 올바른 사용법에 대해 알아보겠습니다.
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질세정·질염치료제 올바른 사용법
질세정과 질염치료 제품은 식약처 허가받은 제품만 사용해야 합니다.
질세정·질염치료제는 식약처가 효과 및 안전성을 검토하여 의료기기 또는 의약품으로 허가하고 있다고 합니다.
화장품으로 표시된 제품은 식약처가 그 효과와 안전성을 확인하지 않아, 질 내에 사용해서는 안 됩니다.
질세정·질염치료 효과가 있는지, 어떠한 부작용이 있는지 알 수 없습니다.
화장품(외음부 세정제 등)은 질내에 삽입해서는 안됩니다.
질세정·질염치료제는 의·약사 등 전문가의 상담을 받아 의료기기 또는 의약품으로 허가된 제품만 사용해야 합니다.
의료기기·의약품 허가사항 확인방법
■ 질세정기로 허가된 의료기기
의료기기 전자민원창구(https://emedi.mfds.go.kr) → 정보마당 → 제품정보방 → 업체/제품정보 → 제품정보 창에 '품목조건'을 '품목분류명(한글)'로 선택하고 "질세정기"로 검색(단, 검색된 제품 중 '상태'가 '취소' 또는 '취하' 제품은 제외)
■ 질염 치료로 허가된 의약품
의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr) → 의약품 등 검색 → 상세검색 창에 '효능·효과'란에 "질염"으로 검색(단, 검색된 제품 중 제품명에 '수출용'으로 기재된 제품은 제외)
의약품·의료기기·화장품 구별 방법
의약품, 의료기기, 화장품은 사용 부위와 사용 목적에 따라 구별할 수 있습니다.
구분 | 의약품 | 의료기기(질 세정제) | 화장품(외음부 세정제) |
사용 부위 | 질 내부, 외음부 | 질 내부 | 외음부 |
사용 목적 (성능, 효능·효과 등) |
질염 등 질병의 치료·경감·처치 등 | 질 세정 | 외음부의 세정 |
식약처 심사 여부 | 품질, 안전성·유효성 등 심사하여 허가 | 식약처 심사대상 아님 |
질세정·질염치료제 사용 시 주의사항
의약품 또는 의료기기가 아닌 경우 식약처가 품질과 안전성과 효과성(성능) 등을 확인하지 않은 제품으로 질 내부에 사용하면 안 됩니다.
의약품 또는 의료기기로 허가받지 않은 제품은 질염 치료, 질 세정 등의 효과(성능)가 검증되지 않았으며, 질 내부에 사용하면 세균이나 바이러스로 인해 질 내부가 오염될 가능성이 있다고 합니다.
질염 치료 또는 질 세정 등으로 허가된 의약품 또는 의료기기 현황은 식약처 대표 누리집에서 확인할 수 있으니, 사용 목적에 따라 확인 후 선택해 사용하거나 전문가와 상의 후 선택합니다.
참고로 식약처는 소비자 안전을 위해 '22.12.19.부터 화장품인 외음부 세정제의 주의사항에 '외음부에만 사용하며, 질 내 사용하지 않도록 할 것'을 의무적으로 표시하도록 했다고 합니다.
자료 = 식품의약품안전처
그럼 여기까지 질세정·질염치료제 올바른 사용법에 대해 알아보았습니다.
감사합니다.
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